La décision de l'Agence du médicament a été approuvée par l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps), en juin 2020, pour «favoriser la prise en charge des patients atteints d'une maladie cardiaque rénale, ainsi qu'un traitement médicamenteux adapté à ce qui concerne le sildénafil, le tadalafil et le vardénafil».
Le ministre de la Santé, Xavier Bertrand, a affirmé avoir affirmé que les professionnels de santé pourront s'appuyer sur un essai d'une étude, publiée le 19 juin dans la revue The Journal of Internal Medicine, menée dans l'université de la Méditerranée, en septembre 2021. La même étude, qui a été menée sur un sujet identifié par des chercheurs, s'est appuyée sur des données publiées dans le Journal of Internal Medicine. Ces données portent sur la décision de l'Afssaps d'assurer l'utilisation du tadalafil et de ses médicaments, et sur l'expérience de ce traitement en lien avec l'accès à ce que l'on envisage d'appliquer en France.
Selon l'Afssaps, en 2020, ils ont pris une décision rendue par l'Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) pour «favoriser la prise en charge des patients atteints d'une maladie cardiaque, qui doit se précipiter à la même heure chaque jour, avec ou sans autre médicament prescrit». Ces études ont été réalisées à partir d'une population de patients prenant le tadalafil pour le traitement de l'hypertension artérielle (HTAP), une maladie courante duquel les médecins prescrivent des médicaments qui sont prescrits en fonction de leur origine. Les chercheurs ont analysé ces données pour déterminer si cette décision n'est pas suffisante pour réduire le risque de décès et de mort subite, qui doit être traitée chaque année chez les patients.
«Il est important de conclure que le tadalafil n'est pas toujours efficace pour traiter une affection cardiaque rénale grave», a déclaré Xavier Bertrand, qui a participé à la mise en place de ces données.
Ce dernier, ajoutant qu'il s'agissait de traiter le malade lui-même, dès le début du traitement, mais que ce traitement n'est pas plus efficace que les autres. Enfin, il a ajouté que les traitements prescrits pour une maladie cardiaque n'ont pas l'effet d'une éventuelle efficacité.
«Nous ne sommes pas sûrs de la prise de médicaments. La France ne pourra pas faire de décision de l'Afssaps», a déclaré le ministre de la Santé Xavier Bertrand, en septembre.
Le ministre de la Santé a réagi au dossier médical. «L'agence nationale de sécurité des médicaments (ANSM) a demandé l'autorisation de commercialiser les traitements de la maladie cardiaque à la pharmacie en ligne du laboratoire Teva, et il est important de se poser la question à ce sujet. Nous sommes sûrs de la décision de l'Afssaps.
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Si vous ressentez des effets indésirables, tels que des maux de tête, des douleurs musculaires ou des problèmes d'équilibre, il est important de consulter votre médecin immédiatement.
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Il est disponible sous forme de comprimés de 5 mg, 10 mg et 20 mg, et est pris 30 minutes à une heure avant l'activité sexuelle. Tout comme le Viagra, le Cialis agit en augmentant le flux sanguin vers le pénis, ce qui permet d'obtenir et de maintenir une érection suffisante pour avoir une activité sexuelle satisfaisante. Avec le Cialis vous pouvez facilement retrouver votre confiance et votre intimité.
Les médicaments peuvent causer des effets secondaires tels que des maux de tête, des douleurs musculaires ou des bouffées de chaleur. Il agit en augmentant le flux sanguin vers le pénis, ce qui permet d'obtenir et de maintenir une érection suffisante pour avoir une activité sexuelle satisfaisante. Il est également disponible sous forme de comprimés de 2,5 mg, 5 mg et 10 mg.
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Si vous avez des questions sur les effets secondaires potentiels, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Les effets secondaires courants du Cialis incluent des maux de tête, des douleurs musculaires, des rougeurs au visage, des indigestions et des nausées.
Les hommes doivent commencer le traitement avec une dose de 10 mg, mais il peut être augmenté à 20 mg si nécessaire. Le Cialis est disponible en comprimés de 2,5 mg, 5 mg et 10 mg.
Vous n'avez pas à dépenser une fortune pour vous procurer un médicament de qualité. Les effets secondaires courants du Cialis incluent des maux de tête, des douleurs musculaires, des bouffées de chaleur, des rougeurs au visage et des indigestions. Ne laissez pas le stress vous faire oublier votre santé et votre bien-être. Cela permet également d'augmenter la confiance en soi et le sentiment de bien-être. Il a été prouvé que le Cialis est efficace pour traiter la dysfonction érectile, mais il est important de consulter un médecin avant de prendre le médicament.
Il agit en relaxant les muscles du pénis, ce qui permet une augmentation du flux sanguin et une érection plus forte.
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.
Sans ordonnance
Si vous n'en avez pas déjà pris ou si vous n'êtes pas sûr que ce médicament vous convienne, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
Si vous avez pris plus de CIALIS 10 mg/10 mg, comprimé pelliculé que vous n'auriez dû
Si vous avez oublié de prendre une dose, ne vous inquiétez pas. Si vous vous en souvenez au moment de la prise suivante, prenez simplement le comprimé oublié. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre CIALIS
Les effets du tadalafil peuvent s'estomper avec le temps. Si vous souhaitez arrêter de prendre Cialis, il est important de le faire progressivement, par étapes afin d'éviter des effets indésirables.
Si vous ressentez des effets indésirables graves ou si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Pour vous aider à arrêter de prendre CIALIS, des conseils sont disponibles auprès de votre médecin ou de votre pharmacien. Ces conseils peuvent vous aider à gérer les effets secondaires de CIALIS.
Si vous prenez du riociguat ou si vous avez des problèmes cardiaques.
Cialis peut être pris avec ou sans aliments. Si vous êtes traité pour une hypertension artérielle ou un traitement de la pression artérielle pulmonaire.
Votre médecin vous prescrira la quantité de CIALIS adaptée à votre cas. La dose maximale de CIALIS est d'un comprimé par jour. Il est important de prendre ce médicament exactement comme votre médecin vous l'a prescrit.
Ne prenez jamais plus de CIALIS que ce que votre médecin vous a dit de prendre.
Ne prenez pas CIALIS plus d'une fois par jour. Ne prenez pas plus de CIALIS que la dose recommandée (2,5 mg à 40 mg). Votre médecin peut vous demander de prendre CIALIS avec ou sans nourriture.
Si vous avez pris plus de CIALIS que ce qui vous a été prescrit, parlez-en à votre médecin.
Ne prenez pas CIALIS si vous prenez du riociguat, un médicament utilisé pour traiter l'hypertension artérielle ou des troubles pulmonaires.
Si vous avez des problèmes cardiaques, vous ne devez pas prendre CIALIS.
Ne prenez pas CIALIS si vous prenez du riociguat, ou si vous avez des problèmes cardiaques.
Ne prenez pas CIALIS si vous prenez du tadalafil ou des inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5).
Les symptômes peuvent être aggravés par l'utilisation de CIALIS ou de CIALIS générique. Si vous avez des difficultés à avoir ou à maintenir une érection, vous devez en informer votre médecin.
Si vous avez une perte soudaine de la vue ou si vous avez du mal à voir ou à entendre, consultez votre médecin.
Ne pas utiliser CIALIS après la date de péremption mentionnée sur la boîte et sur le blister. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
Ce que contient CIALIS
La substance active est :
Tadalafil................................................................................................................... 10 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Les autres composants sont :
Silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.
Autres composants de CIALIS 10 mg, comprimé pelliculé :
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Qu'est-ce que CIALIS 10 mg/10 mg, comprimé pelliculé et contenu de l'emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé rouge bordeaux rond avec « CIALIS 10 mg » et « 10 » gravé sur une face et sur l'autre face un « I » et « F ».
Ce médicament est conditionné dans des plaquettes thermoformées de 10 comprimés pelliculés et contient 10 mg de tadalafil.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
MEDICA DIETAL SANTE S. C. I.
ZI du Cros
34600 BEZIERS
Exploitant de l'autorisation de mise sur le marché
Fabricant
BURGENERIA, SA
25 PLACE JEAN JAURES
34000 MONTPELLIER
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l'ANSM (France).
Conditions de conservation
À conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Boîtes de 3, 6 et 12 comprimés.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est
8 RUE JEAN BOCQ 38600 FONTAINE
04 76 27 16 73