ANSM - Mis à jour le : 15/06/2022
Dénomination du médicament
Xenical 120 mg, comprimé pelliculé
Orlistat
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
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Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice?
1. Qu'est-ce que Xenical 120 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Xenical 120 mg, comprimé pelliculé?
3. Comment prendre Xenical 120 mg, comprimé pelliculé?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
5. Comment conserver Xenical 120 mg, comprimé pelliculé?
6. Contenu de l'emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : J01AH05.
XENICAL 120 mg, comprimé pelliculé contient du lopéramide.
XENICAL 120 mg, comprimé pelliculé est indiqué dans le traitement de certaines dépression sévère chez l'adulte.
XENICAL 120 mg, comprimé pelliculé ne devrait pas être utilisé chez les patients âgés ou présentant une insuffisance hépatique.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
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Pour le traitement de la perte de poids, les doses sont d'un peu plus petits que celles prescrites, ce qui peut entraîner une perte de poids significative. L'effet secondaire peut être de même que de l'effet sur le système de réaction ou sur le système de contrôle ou l'évolution de la maladie.
Le traitement médicamenteux de l'obésité doit toujours être réévalué, et ne doit pas être réévalué par les patients, si un effet indésirable peut se manifester:
Avant de prendre ce médicament, informez votre médecin de tous les effets secondaires potentiels et d'autres que vous pourriez ressentir. L'exercice physique régulier peut être une option pour les patients qui n'ont pas de symptômes précédemment apparaissant, voire persistant. Les personnes souffrant de troubles cardiaques doivent éviter toutes les activités quotidiennes et toutes les activités non sportives. La plupart des patients ne doivent pas non plus prendre du Xenical. La dose maximale de 120 mg doit être la dose la plus faible possible et la dose recommandée est de 120 mg, tandis que l'admission à l'hôpital peut être discuté avec le patient. Les comprimés de Xenical sont à prendre avec un verre d'eau, à l'abri de la lumière directe des lèvres. Il est important de ne pas dépasser la dose quotidienne maximale de 120 mg. La dose journalière maximale recommandée est de 120 mg, tandis que l'admission à l'hôpital peut être discutée avec le patient.
Votre vie n’est pas toujours satisfaisante pour votre santé. Cela veut dire que si vous voulez profiter d’une vie sexuelle épanouie, cela peut également vous aider à établir une énergie et à profiter de vos rapports sexuels. Le Xenical est un médicament qui contient deux médicaments différents, appelés Xenical et Orlistat. L’un est le Xenical qui est un médicament utilisé pour traiter l’hypertension artérielle. C’est le Xenical qui est disponible sur ordonnance. Vous pouvez acheter le Xenical en ligne en toute sécurité et en toute commodité, sans avoir à vous déplacer. La préparation du Xenical permet de traiter l’hypertension artérielle pulmonaire, qui est une condition médicale qui affecte la fonction de contrôle de la pression artérielle. Les pilules orlistat sont des médicaments qui ont fait leur preuve d’efficacité pour traiter l’hypertension artérielle pulmonaire. Ce médicament est un médicament utilisé pour traiter l’hypertension artérielle pulmonaire. Il est disponible en pharmacie en France et vous pouvez acheter Orlistat à bas prix en France où vous pouvez acheter le Xenical en ligne. L’achat de Xenical en ligne en France est simple. Le Xenical est un médicament prescrit pour traiter l’hypertension artérielle pulmonaire. Il est disponible en France en vente libre et en pharmacie en toute sécurité. Le Xenical est un médicament qui est disponible dans un même pharmacie et peut être acheté en ligne. Le Xenical est un médicament de l’adulte qui est approuvé par la FDA pour le traitement de la dysfonction érectile et de l’hypertension pulmonaire.
Lors du traitement par Xenical, le patient devra surveiller l’apparition éventuelle d’effets indésirables tels que la perte de cheveux, l’apparition de douleurs articulaires (arthralgies), des flatulences (digestion plus difficile) ou des troubles digestifs. Dans ces cas particuliers, le traitement devra être interrompu. Dans d’autres cas, une diminution de l’appétit peut être observée, ce qui peut avoir des conséquences négatives sur le plan nutritionnel (par exemple apparition d’une perte de poids), par conséquent une surveillance médicale attentive est nécessaire. Le patient devra, en outre, consulter son médecin en cas d’apparition de douleurs abdominales, de constipation, de troubles de la vision ou de la coordination des mouvements et en cas de perte de poids importante et inexpliquée.
Les patients traités par Xenical doivent faire l’objet d’une surveillance étroite, afin de détecter des modifications du poids, des mesures de l’IMC (indice de masse corporelle), des anomalies de la taille et du périmètre abdominal, ainsi que des taux sanguins de graisse. Ces modifications du poids doivent être prises en compte par les médecins en cas d’apparition de troubles de la santé tels qu’une perte de poids importante et inexpliquée, une augmentation ou diminution de la tension artérielle, une augmentation du volume des seins ou une augmentation ou diminution du volume de la prostate.
Une perte d’appétit peut être observée lors du traitement par Xenical. Chez certains patients, ce phénomène peut être grave. Il est important que le patient sache comment réagir et quels sont les signes de troubles digestifs éventuels. En cas de troubles ou de perte de poids, une aide médicale doit être obtenue.
Les patients doivent être informés de la nécessité de signaler immédiatement à leur médecin tout changement de leur poids. En cas d’anorexie, il faut éviter de donner du Xenical au patient en raison du risque accru de perte de poids grave, en particulier chez les patients présentant des antécédents de troubles psychiatriques ou en cas de perte de poids liée à une maladie ou à une intervention chirurgicale.
Dans les études cliniques, le traitement par Xenical n’a pas été associé à des modifications des paramètres biologiques suivants: taux de lipides sanguins (lipides), bilan lipidique (évaluation du cholestérol total et du cholestérol LDL et du cholestérol HDL), cholestérol sanguin, taux de triglycérides, protéines dans le sang, test de Coombs et taux de récepteurs de l’hormone de libération des gonadotrophines (FSH, LH et oestradiol), test de prolactine et test de prolactinémie ou test de la thyroïde. Il n’a pas été observé d’effet sur ces paramètres biologiques lors des études cliniques ou de la prise de placebos.
Chez les patients présentant une obésité et traités par Xenical, le traitement doit être interrompu si la perte de poids est inférieure à 4 kg. Le poids des patients prenant Xenical doit être surveillé, notamment chez les patients présentant une perte de poids importante et inexpliquée, ainsi que chez ceux traités pour un autre trouble métabolique.
Les patients présentant des antécédents familiaux de cancer du côlon doivent être avertis qu’ils doivent consulter un médecin avant de prendre Xenical.
Les patients présentant une perte de poids importante, inhabituelle ou inexpliquée doivent arrêter le traitement par Xenical.
Lors de l’étude clinique en double aveugle chez des adultes présentant une obésité avec un IMC (indice de masse corporelle) supérieur ou égal à 28 kg / m2, un surpoids et des troubles métaboliques ont été observés chez 13,2 % des patients traités par Xenical et chez 3,6 % des patients recevant un placebo.
Le surpoids et les troubles métaboliques n’étaient pas associés à une perte de poids plus importante chez les patients présentant une perte de poids importante.
Chez les patients présentant un IMC supérieur à 30 kg / m2, on a observé une augmentation de l’incidence des carcinomes hépatocellulaires chez les patients traités par Xenical. Des cas de carcinomes hépatocellulaires ont été observés chez 3,1 % des patients traités par Xenical et chez 1,9 % des patients recevant un placebo.
Une augmentation du risque de fractures a été observée chez les patients traités par Xenical. Une fracture de l’extrémité inférieure du fémur a été observée chez 0,7 % des patients traités par Xenical et chez 0,3 % des patients recevant un placebo.
Une augmentation du risque de fractures de l’extrémité inférieure du fémur a été observée chez les patients traités par Xenical.
Des cas de thrombose veineuse profonde et d’embolie pulmonaire ont été observés chez des patients présentant une obésité et traités par Xenical. Il n’y a eu aucun cas de thrombose veineuse profonde ou d’embolie pulmonaire chez des patients traités par placebo.
Les effets indésirables listés ci-après ont été observés lors du traitement par Xenical chez des patients ayant présenté des troubles de l’alimentation et/ou de l’appétit:
Ces effets indésirables ont été observés chez 24,8 % des patients traités par Xenical et chez 12,2 % des patients recevant un placebo.
Lors de la prise de Xenical, des symptômes de sevrage peuvent se manifester chez des patients ayant pris le médicament pendant plus de deux semaines. Chez ces patients, il est recommandé de suivre strictement les instructions de la notice d’utilisation et de consulter un médecin en cas de symptômes.
Ces effets indésirables ont été observés chez 13,9 % des patients traités par Xenical et chez 3,3 % des patients recevant un placebo.
Il n’existe pas de données concernant l’utilisation de Xenical chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans.
De nombreuses études ont été menées chez des volontaires sains de race blanche et d’autres ethnies. Elles ont montré que le traitement par Xenical (60 mg) était supérieur au placebo. Les patients ont pris Xenical (60 mg) pendant 2 à 4 semaines ou 2 à 6 mois.
Aucun effet indésirable n’a été observé chez les patients traités par Xenical, quelle que soit leur race.
Des données précliniques ont montré que Xenical n’affecte pas la fécondité des femelles.
Aucune donnée clinique n’indique que Xenical entraîne des effets néfastes chez les femmes pendant la grossesse ou l’allaitement.
Les études chez le rat n’ont pas montré d’effet sur le poids de naissance, la croissance, les performances matinales, la fertilité ou la grossesse.
Aucune étude chez l’animal n’a montré d’immunotoxicité, de tératogénicité ou d’effet sur la fertilité après administration orale ou intraveineuse de Xenical à des doses allant jusqu’à 60 mg/kg/jour.
Xenical est généralement bien toléré. Il a été rapporté que le poids des patients prenant Xenical est resté stable au cours du traitement par Xenical. Xenical n’est donc pas susceptible d’induire une prise de poids.
En outre, dans le cadre des études cliniques, le poids des patients traités par Xenical était stable, sauf dans le cas des patients traités par placebo.
Une surveillance clinique est nécessaire chez les patients prenant Xenical. Si les patients présentent un surpoids important ou des troubles du comportement alimentaire et s’ils ont perdu du poids et présentent des symptômes tels que des nausées, de la fatigue, des vomissements ou des douleurs à l’estomac ou abdominales, il est recommandé de surveiller leur poids. Si des signes de détérioration du métabolisme des lipides sont observés ou si les lipides de leur sang augmentent (lipidogramme), ils doivent être évalués de nouveau.
Les patients recevant Xenical doivent être régulièrement surveillés.
Des études cliniques menées chez des patients présentant un IMC supérieur à 30 kg / m2 ont montré que Xenical (60 mg) était supérieur à la placebo.
Des cas de carcinomes hépatocellulaires ont été observés chez des patients présentant une obésité et traités par Xenical. Il n’y a eu aucun cas de carcinome hépatocellulaire chez les patients traités par Xenical.
Le groupe pharmaceutique a annoncé vendredi que l'agence nationale de contrôle et de déontologie avait déposé une demande de décision.
Aucun décret n'a été déposé au cours des trois jours présentés par l'agence de déontologie.
Selon l'équipe des Nations unies des États, un décret a été demandé à la Food and Drug Administration (FDA) au moment de son apparition. Les autorités de santé ont demandé à l'Agence de l'alimentation et de l'emballage à une date décroissante de leur données. Ainsi, le groupe a déposé une demande d'approvisionnement de médicaments et des produits de santé (en vente libre et sous contrôle d'un autre fabricant) afin de fournir un décret d'avant-venant. Il n'est donc pas possible de le rappeler.
Le groupe pharmaceutique a annoncé que son décret était jugée insuffisante en raison d'une augmentation de la demande des autorités de santé. En effet, deux lots de ce médicament sont concernés, le XOLA-XR-XR-XR-XR-L (dont le XOLA est l'un des médicaments du groupe), et le XOLA-XR-XR-XR-XR-XR-XR-XR-XR-XR-XR-XR-XR. Un deuxième médicament est l'Orlistat.
Pour l'Agence de l'alimentation et de l'emballage, il y a eu une procédure d'audience qui a été demandée à la FDA par l'Agence du médicament (FDA), pour avoir été précisé que le médicament est en vente libre, et de la FDA n'ayant pas encore déposé l'approvisionnement. L'agence indique qu'il est très limité, en cas de doute, d'une réduction de l'exclusivité des boîtes pour les patients qui ont déjà pris de l'Orlistat.
L'étude montre ainsi que les consommateurs sur le marché du Xenical, l'allié du médicament qui a été développé en 1999 par le laboratoire Roche, n'ont pas réagi à l'injonction de commercialisation.
Ainsi, les pharmaciens de Roche et les pharmaciens de Novartis, à l'affiche du XolA, ont annoncé l'arrêté de commercialisation du Xenical sur le marché français, qui est à l'origine de la vente du médicament, en France. Le médicament est disponible en comprimés de 60 mg par jour, et les gens peuvent payer d'autant plus les génériques, qu'ils n'ont jamais reçu pour l'orlistat.
Pour le laboratoire Roche, l'étude préliminaire, indique que les médicaments ont un coût faible en raison d'une hausse de 5 millions de dollars. Par ailleurs, dans l'attente de son procès, les médecins du laboratoire Roche ont remis une amende de plus de 1 million de dollars contre les produits non autorisés, qui pourrait permettre d'envisager une décision éclairée.
Cela signifie que le Xenical est un médicament de ses nombreux concurrents (tels que le Cenforce*, le Mediator*, le Zyban*, le XolA*, le Xenical*, etc.), mais que sa distribution n'est pas systématique.
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